Quảng cáo thuốc là hoạt động giới thiệu thuốc do đơn vị kinh doanh thuốc trực tiếp tiến hành hoặc phối hợp, hoặc tài trợ, uỷ quyền cho một đơn vị khác tiến hành để thúc đẩy việc kê đơn, cung ứng, bán và/hoặc sử dụng thuốc trên cơ sở sử dụng thuốc hợp lý, an toàn và hiệu quả. Để giúp các doanh nghiệp hiểu rõ hơn về vấn đề này The Spaces cung cấp dịch vụ xin giấy phép quảng cáo thuốc.
- Điều kiện xin quảng cáo thuốc hiện nay :
- Thuốc không thuộc trường hợp bị cơ quan nhà nước khuyến cáo hạn chế sử dụng, thuốc không thuộc danh mục kê đơn;
- Nếu quảng cáo trên báo nói, thì phải nêu được hoạt chất chính nằm trong thuốc, dược liệu điều chế;
- Thuốc đã được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam;
- Hồ sơ cần có để xin giấy phép quảng cáo :
- Phiếu đăng ký thông tin quảng cáo thuốc
- Quảng cáo thuốc có nội dung như thế nào, hình thứ quảng cáo ra sao;
- Có tài liệu xác minh nội dung quảng cáo (có thể dùng tài liệu tham khảo);
- Hướng dẫn sử dụng thuốc (có dấu đỏ của cục quản lý dược);
- Giấy phép lưu hành sản phẩm (bản sao có công chứng);
- Bản sao công chứng Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh công ty quảng cáo;
- Giấy ủy quyền ( nếu thông qua bên thứ 03 );
Lưu ý : Nếu là bản sao thì phải có giấu giáp lai của cơ quan có thẩm quyền; Toàn bộ tài liệu có trong hồ sơ phải có dấu giáp lai của đơn vị lập hồ sơ;
- Trình tự, thủ tục tiếp nhận hồ sơ:
Sau 10 ngày làm việc, kể từ ngày ghi nhận trên Giấy tiếp nhận, nếu Cục Quản lý dược không có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung thì đơn vị được quyền thông tin, quảng cáo như nội dung đã đăng ký. Trường hợp hồ sơ đăng ký thông tin quảng cáo thuốc chưa đầy đủ, hợp lệ thì trong vòng 05 ngày, Cục Quản lý dược có công văn yêu cầu sửa đổi, bổ sung. Thời gian để đơn vị đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo sửa đổi, bổ sung hoàn chình hồ sơ theo yêu cầu tối đa là 90 ngày kể từ ngày nhận được văn bản thông báo sửa đổi, bổ sung của cơ quan tiếp nhận hồ sơ. Quá thời hạn này thì hồ sơ đề nghị xác nhận nội dung quảng cáo hết hiệu lực.
- Cơ quan tiếp nhận, giải quyết hồ sơ đăng ký quảng cáo thuốc: Cục Quản lý dược (Bộ Y Tế)
- Dịch vụ xin giấy phép quảng cáo thuốc tại The Spaces bao gồm:
- Tư vấn quy định của pháp luật đối với các loại hình thức quảng cáo thuốc và thông tin thuốc tới cán bộ y tế;
- Xây dựng nội dung quảng cáo hoặc đánh giá, thẩm định nội dung quảng cáo thuốc và thông tin thuốc tới cán bộ y tế mà khách hàng đã thiết kế;
- Hướng dãn khách hàng chỉnh sửa, thay thế, bổ sung (nếu có) các nội dung sau thẩm định;
- Hướng dẫn tập hợp tài liệu cần thiết và đánh giá các tài liệu mà khách hàng đã có;
- Nộp hồ sơ đăng ký và bàn giao kế quả là Giấy phép quảng cáo thuốc hoặc thông tin thuốc tới cán bộ y tế;
Mọi thông tin liên quan đến Dịch vụ xin giấy phép quảng cáo thuốc, Quý khách vui lòng liên hệ Công ty Cổ phần The Spaces để được tư vấn chi tiết.
CÔNG TY CỔ PHẦN THE SPACES
Văn phòng tại Hà Nội: Phòng A8, tầng 29, Tòa Đông, Lotte center Hà Nội, 54 Liễu Giai, Phường Cống Vị, Quận Ba Đình, TP. Hà Nội, Việt Nam
Văn phòng tại Hồ Chí Minh: Tầng 72, Vincom Landmark 81, số 208 đường Nguyễn Hữu Cảnh, Phường 22, Quận Bình Thạnh, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam
Điện thoại: 0866.010.055
Email: contact@thespaces.vn
